中裕新藥歐洲上市 獲里程碑金1.39億

中裕新藥歐洲上市 獲里程碑金1.39億

利多一波波的中裕,近一週來已有愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨牀試驗解盲數據達標,10月將向美國FDA申請藥證,最快明年首季上市。

另外,第二代愛滋病新藥TM B-365臨牀一期試驗成功,數據結果遠超過原先設定標準,該新藥爲超長效型新藥,將結合中裕從美國國衛院技轉的TMB-38 0一起搭配合並用藥,鎖定目標爲商機100億美元的前期愛滋病患市場。

此外,中裕先前已公佈,除了無錫廠外,將增加該藥物委託韓國三星生物製劑代工生產,SBL已將生物反應器從2,000L擴大至15,000L,待美國FDA、歐盟EMA完成查廠後,有機會明年中取得認證,Trogarzo將開始由三星接手生產,屆時整體毛利率將大幅提升、上看70%。

而臺灣竹北廠繼取得GMP確效後,已進入試產階段,廠區共有四個2,000公升的反應槽,產能僅次臺康生(6589),該廠區規劃往CDMO(委託開發生產)方向,期望增加新的成長動能。

中裕表示,該公司與Theratechnologies的愛滋病新藥上市總里程碑金達1,000萬美元,其中,愛滋病新藥在歐洲上市一年後,Theratechnologies需給付中裕500萬美元,另外愛滋病新藥銷售達5,000萬美元時,Theratechnologies需再支付500萬美元。

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